Deskripsi Pekerjaan
Bergabunglah dengan tim inovasi kami di MediTech Indonesia sebagai Insinyur Biomedis Senior! Anda akan memimpin desain dan pengembangan sistem medis canggih yang mengubah perawatan kesehatan di Indonesia. Dari prototipe hingga implementasi klinis, Anda akan berperan krusial dalam menciptakan solusi yang aman, efisien, dan berdampak positif bagi pasien dan profesional medis.
Kami menawarkan lingkungan kerja dinamis di pusat teknologi Jakarta dengan akses terbaik ke fasilitas riset kolaboratif. Bergabunglah dengan kami untuk mewujudkan visi Anda dalam transformasi kesehatan melalui teknologi biomedis terdepan.
Tanggung Jawab
- Merancang, mengembangkan, dan memvalidasi peralatan medis sesuai standar ISO 13485 dan FDA
- Mengelola siklus hidup produk dari konseptualisasi hingga peluncuran pasar
- Bekerja sama dengan tim klinis untuk mengintegrasikan teknologi ke dalam praktik perawatan
- Melakukan analisis risiko dan validasi perangkat sesuai regulasi BPOM dan Kemenkes
- Mengembangkan dokumen teknis (DHF, DMR, dan DHR) untuk audit dan sertifikasi
- Mengawasi uji coba klinis dan analisis data kinerja peralatan
- Mentor insinyur junior dan koordinasi dengan tim R&D global
Kualifikasi
- Sarjana atau Magister Teknik Biomedis/Biomekanik/Elektromedik
- Minimal 5 tahun pengalaman dalam desain peralatan medis atau sistem implan
- Pemahaman mendalam tentang regulasi medis Indonesia (BPOM) dan internasional
- Kemampuan teknis dalam pemrograman MATLAB/Simulink dan CAD (SolidWorks/Inventor)
- Bukuan pengalaman dalam manajemen proyek menggunakan metodologi Agile
- Sertifikasi ISO 13485 atau pengalaman audit kualitas produk medis
- Komunikasi lisan dan tulisan yang luar biasa dalam Bahasa Inggris