Deskripsi Pekerjaan
Apakah Anda seorang profesional yang berorientasi pada detail dan memiliki passion mendalam untuk memajukan ilmu kedokteran? PT Global Medika Research mengundang Anda untuk bergabung dalam tim kami yang inovatif dan berdedikasi.
Kami sedang mencari seorang Clinical Data Manager (CDM) yang berbakat untuk mengelola integritas data klinis, memastikan kepatuhan terhadap regulasi, dan mendukung pengembangan produk obat yang revolusioner. Sebagai bagian dari tim kami, Anda akan berperan kunci dalam menjembatani data klinis menjadi wawasan ilmiah yang berdampak nyata.
Bergabunglah dengan kami di Jakarta Selatan dan berkontribusi pada inovasi medis di tingkat global.
Tanggung Jawab
- Kepemimpinan Database: Memimpin pengembangan dan pemeliharaan database klinis, termasuk perancangan CRF (Case Report Form), definisi variabel, dan alur data.
- Manajemen Kualitas Data: Melakukan validasi data yang ketat, termasuk review data, penyelesaian masalah, dan pemantauan progres validasi sesuai jadwal proyek.
- Kepatuhan Regulasi: Memastikan semua kegiatan manajemen data klinis mematuhi standar GCP (Good Clinical Practice), ICH guidelines, dan regulasi lokal.
- Koordinasi Tim: Berkolaborasi aktif dengan tim sponsor, tim statistik, tim operasional, dan tim medis untuk memastikan alur kerja yang efisien.
- Standar Industri: Mengimplementasikan standar CDISC (SDTM/ADaM) dan format data yang konsisten di seluruh proyek.
Kualifikasi
- Pendidikan: Sarjana (S1) dalam bidang Farmasi, Kedokteran, Biologi, Statistika, atau Ilmu Kesehatan Masyarakat.
- Pengalaman: Minimal 2-3 tahun pengalaman sebagai Clinical Data Manager atau Data Specialist di industri farmasi/obat.
- Keahlian Teknis: Penguasaan kuat dalam software manajemen data (misalnya Rave, Oracle Clinical, Medidata Rave) dan kemampuan analisis data dasar (SQL, SAS, atau R).
- Pengetahuan: Memahami standar CDISC (SDTM, ADaM) dan penerapannya dalam manajemen data.
- Keahlian Komunikasi: Kemampuan komunikasi yang kuat dalam bahasa Indonesia dan Inggris (dalam konteks profesional).