Deskripsi Pekerjaan
Bergabunglah dengan MediCore Research Indonesia, perusahaan Contract Research Organization (CRO) terkemuka yang mendedikasikan diri untuk kemajuan ilmu medis dan inovasi pengobatan. Kami sedang mencari Clinical Research Associate (CRA) yang ambisius, berorientasi pada detail, dan bersemangat untuk memimpin masa depan riset klinis.
Sebagai CRA di perusahaan kami, Anda akan berperan krusial dalam memastikan integritas data klinis dan kepatuhan terhadap standar internasional. Kami menawarkan lingkungan kerja yang dinamis, peluang pengembangan karir tanpa batas, dan kesempatan untuk berkolaborasi dengan para ahli medis terbaik di Indonesia.
Tanggung Jawab
- Melakukan pemantauan (monitoring) uji klinis secara berkala di berbagai pusat penelitian untuk memastikan kepatuhan terhadap protokol, GCP (Good Clinical Practice), dan peraturan BPOM.
- Mengevaluasi dan memverifikasi akurasi data klinis yang dicatat oleh staf situs penelitian.
- Menjalin komunikasi yang efektif dan profesional dengan Peneliti Utama (Principal Investigator) dan koordinator studi.
- Mengelola dokumen-dokumen esensial uji klinis (Trial Master File) dan memastikan kelengkapannya.
- Mengidentifikasi, melaporkan, dan menindaklanjuti setiap kejadian merugikan (Adverse Events) sesuai dengan prosedur operasional standar (SOP).
- Memberikan pelatihan dan dukungan administratif kepada staf situs penelitian mengenai prosedur studi.
- Menyiapkan laporan kunjungan pemantauan (Monitoring Visit Reports) yang komprehensif dan tepat waktu.
Kualifikasi
- Gelar Sarjana (S1) atau Magister (S2) di bidang Farmasi, Biologi, Kedokteran, Keperawatan, atau disiplin ilmu kesehatan terkait.
- Pengalaman kerja minimal 2-3 tahun sebagai Clinical Research Associate (CRA) di perusahaan farmasi atau CRO.
- Memiliki sertifikasi Good Clinical Practice (GCP) yang masih berlaku.
- Pemahaman mendalam mengenai regulasi klinis dan etika penelitian di Indonesia.
- Kemampuan analitis yang kuat, perhatian terhadap detail, dan kemampuan pemecahan masalah yang proaktif.
- Kemampuan komunikasi yang sangat baik, lisan maupun tulisan, dalam Bahasa Indonesia dan Bahasa Inggris.
- Bersedia untuk melakukan perjalanan dinas (domestik/internasional) sesuai kebutuhan studi.