Deskripsi Pekerjaan
Bergabunglah dengan Farmasis Global Indonesia, pemimpin industri dalam manufaktur obat generik dan kesehatan. Kami sedang mencari Manager Farmasis Industri (Quality Assurance) berdedikasi untuk memimpin tim kami menuju standar kualitas tertinggi.
Sebagai bagian dari tim eksekutif kami, Anda akan bertanggung jawab atas integritas sistem manajemen kualitas, memastikan kepatuhan GMP (Good Manufacturing Practice) internasional, dan mengoptimalkan efisiensi operasional. Kami menawarkan lingkungan kerja yang inklusif, transparan, dan berorientasi pada pengembangan karir.
Jika Anda memiliki passion yang kuat dalam Pharmaceutical Quality dan kepemimpinan strategis, berikut adalah peluang untuk mengembangkan karir Anda bersama kami.
Tanggung Jawab
- Memimpin dan mengelola seluruh fungsi Quality Assurance (QA) dan Quality Control (QC) sesuai dengan standar GMP, FDA, dan regulasi BPOM.
- Mengkoordinasikan dan memfasilitasi audit internal, audit pihak ketiga, dan pemeriksaan regulator untuk memastikan kepatuhan penuh.
- Memantau kinerja kualitas produk melalui analisis data statistik dan menerapkan tindakan korektif dan pencegahan (CAPA) yang efektif.
- Mengelola sistem manajemen kualitas (misalnya ISO 9001) dan memastikan pembaruan dokumentasi prosedur sesuai perkembangan regulasi.
- Membangun budaya kualitas di seluruh organisasi melalui pelatihan, inspeksi, dan pemantauan berkala.
- Bekerja sama dengan tim manufaktur, R&D, dan legal untuk menyelesaikan kendala operasional yang terkait dengan kualitas.
Kualifikasi
- S1 Farmasi atau S2 Farmasi (Sarjana/Sipil) dengan spesialisasi industri farmasi.
- Pengalaman minimal 5-7 tahun dalam manufaktur obat industri, dengan setidaknya 2 tahun pengalaman dalam peran manajerial QA/QC.
- Sertifikasi GMP (Global Good Manufacturing Practice) dan pengetahuan mendalam tentang regulasi BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan).
- Kemampuan analitis yang kuat dan pemahaman mendalam tentang statistik proses (SPC) dan validasi prosedur.
- Bahasa Inggris aktif (mampu menulis dan berbicara) sebagai bahasa kerja utama di lingkungan multinasional.
- Memiliki kemampuan kepemimpinan yang kuat, kemampuan negosiasi, dan kemampuan manajemen waktu yang efisien.