Deskripsi Pekerjaan
Bergabunglah dengan BioPharma Indonesia, perusahaan farmasi dan riset klinis terdepan yang berdedikasi untuk memajukan inovasi medis. Kami sedang mencari Clinical Research Associate (CRA) yang bersemangat, berorientasi pada detail, dan proaktif untuk bergabung dengan tim dinamis kami di Jakarta.
Sebagai CRA, Anda akan memainkan peran krusial dalam memastikan kelancaran, kepatuhan, dan keberhasilan uji klinis kami. Ini adalah peluang emas untuk mengembangkan karier Anda di lingkungan kerja yang kolaboratif, dengan kompensasi yang sangat kompetitif dan paket tunjangan premium.
Tanggung Jawab
- Memantau dan mengawasi jalannya uji klinis di berbagai situs penelitian untuk memastikan kepatuhan terhadap protokol, GCP (Good Clinical Practice), dan regulasi lokal.
- Melakukan kunjungan ke situs penelitian secara berkala (Iniciation, Monitoring, dan Close-out visits).
- Mengevaluasi dan memverifikasi akurasi data klinis serta dokumentasi sumber di lokasi penelitian.
- Berkomunikasi secara efektif dengan Investigator Utama (PI) dan koordinator situs untuk menyelesaikan masalah atau temuan.
- Mempersiapkan laporan kunjungan pemantauan yang komprehensif dan tepat waktu.
- Mengelola dan melaporkan peristiwa merugikan (Adverse Events) sesuai dengan prosedur operasi standar (SOP) perusahaan.
- Mendukung proses startup studi klinis, termasuk pengumpulan dokumen regulasi dan etik.
Kualifikasi
- Gelar Sarjana (S1) atau Magister (S2) di bidang Ilmu Kesehatan, Farmasi, Biologi, Keperawatan, atau disiplin ilmu terkait.
- Memiliki pengalaman minimal 2 tahun sebagai Clinical Research Associate (CRA) atau peran monitoring klinis lainnya.
- Pemahaman mendalam tentang Pedoman Etik Internasional (GCP) dan regulasi klinis di Indonesia (BPOM).
- Kemampuan analitis yang kuat dengan perhatian terhadap detail yang luar biasa.
- Kemampuan komunikasi dan negosiasi yang sangat baik, baik lisan maupun tulisan.
- Bersedia untuk bepergian keluar kota secara reguler sesuai kebutuhan pemantauan.
- Menguasai bahasa Inggris secara aktif baik lisan maupun tulisan.